ຜົນປະໂຫຍດຂອງການໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນໂຣກ THID-19

ຄວາມປອດໄພຂອງຢາວັກຊິນ COVID-19

ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ ສຳ ລັບການສັກຢາປ້ອງກັນສຸກເສີນ (EUA) ສອງ ສຳ ລັບການສັກວັກຊີນ COVID-19 ສອງຊະນິດເຊິ່ງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນຕາມທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້ໃນຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດແລະການຄົ້ນພົບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃຫຍ່. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນປະໂຫຍດທີ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກແລະເປັນໄປໄດ້ຂອງຢາວັກຊີນນີ້ແມ່ນເກີນກວ່າຄວາມຮູ້ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍແລະມີທ່າແຮງໃນການຕິດເຊື້ອພະຍາດ coronavirus 2019 (COVID 19).

ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ ກຳ ລັງ ດຳ ເນີນການເພື່ອປະເມີນວັກຊີນປ້ອງກັນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມໃນຫລາຍພັນຄົນຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາ. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ຈະສ້າງຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆທີ່ຈະຖືກ ນຳ ໃຊ້ໂດຍ FDA ເພື່ອ ກຳ ນົດຄວາມປອດໄພແລະປະສິດຕິຜົນຂອງຢາວັກຊີນ. ການທົດລອງທາງຄລີນິກ ສຳ ລັບຜູ້ສະ ໝັກ ວັກຊີນ COVID-19 ແມ່ນ ກຳ ລັງຖືກປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ວາງອອກໂດຍ FDA ໃນເອກະສານແນະ ນຳ ຂອງພວກເຂົາໃນເດືອນມິຖຸນາປີ 2020,ການພັດທະນາແລະການຂໍອະນຸຍາດວັກຊີນເພື່ອປ້ອງກັນຮູບສັນຍາລັກພາຍໃນ COVID-19. ຖ້າ FDA ກຳ ນົດວ່າຢາວັກຊີນຕອບສະ ໜອງ ມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພແລະປະສິດຕິຜົນຂອງມັນ, ມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ວັກຊີນເຫລົ່ານີ້ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນປະເທດສະຫະລັດອາເມລິກາໂດຍການອະນຸມັດຫລືຜ່ານ EUA.

ຫຼັງຈາກ FDA ກຳ ນົດວ່າຜູ້ສະ ໝັກ ວັກຊີນ COVID-19 ມີຄວາມປອດໄພແລະມີປະສິດຕິພາບ, ຄະນະ ກຳ ມະການທີ່ປຶກສາດ້ານການປ້ອງກັນພູມຕ້ານທານ (ACIP), ຄະນະ ກຳ ມະການປະກອບມີຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສາທາລະນະສຸກດ້ານການແພດແລະສາທາລະນະສຸກ, ກວດກາຂໍ້ມູນທີ່ມີກ່ອນທີ່ຈະສະ ເໜີ ຂໍ້ສະ ເໜີ ກ່ຽວກັບວັກຊີນແກ່ CDC. ຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບວິທີການCDC ກຳ ລັງໃຫ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບຢາວັກຊິນ COVID-19.

ການກວດສອບຄວາມປອດໄພວັກຊີນ

ຫລັງຈາກສັກຢາວັກຊີນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດຫລືຖືກອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ແລ້ວ, ຫຼາຍໆລະບົບຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພຂອງຢາວັກຊິນເບິ່ງເຫດການທີ່ບໍ່ດີ (ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ອາດເກີດຂື້ນ). ການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງນີ້ສາມາດເລືອກເອົາເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ອາດຈະບໍ່ໄດ້ເຫັນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຖ້າເຫດການທີ່ບໍ່ຄາດຄິດເກີດຂື້ນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານຈະສຶກສາມັນຕື່ມອີກເພື່ອປະເມີນວ່າມັນເປັນຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພທີ່ແທ້ຈິງ. ຈາກນັ້ນຜູ້ຊ່ຽວຊານຕັດສິນໃຈວ່າຈະມີການປ່ຽນແປງຫຍັງແດ່ໃນຂໍ້ສະ ເໜີ ແນະກ່ຽວກັບການສັກວັກຊີນຂອງສະຫະລັດ. ການຕິດຕາມກວດການີ້ແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຊ່ວຍຮັບປະກັນວ່າຜົນປະໂຫຍດຈະສືບຕໍ່ຫຼາຍກວ່າຄວາມສ່ຽງ ສຳ ລັບຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ.

ເອກະສານແນະ ນຳ ໃນເດືອນມິຖຸນາປີ 2020 ຂອງ FDA ຍັງລວມເອົາ ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ ສຳ ຄັນ ສຳ ລັບການປະເມີນຄວາມປອດໄພຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼັງຈາກສັກຢາວັກຊິນ PRID-19 ທີ່ມີໃນປະເທດສະຫະລັດອາເມລິກາ.

CDC ໄດ້ຂະຫຍາຍການເຝົ້າລະວັງດ້ານຄວາມປອດໄພໂດຍຜ່ານລະບົບ ໃໝ່ ແລະແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ພ້ອມທັງການປັບປຸງລະບົບການກວດສອບຄວາມປອດໄພທີ່ມີຢູ່.

ຂະຫຍາຍລະບົບການກວດສອບຄວາມປອດໄພ

ລະບົບແລະແຫລ່ງຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້ເພີ່ມລະດັບການຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພ, ເຮັດໃຫ້ CDC ແລະ FDA ສາມາດປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງຢາວັກຊິນ COVID-19 ໃນເວລາຈິງແລະຮັບປະກັນວ່າວັກຊີນ COVID-19 ມີຄວາມປອດໄພທີ່ສຸດເທົ່າທີ່ຈະເປັນໄປໄດ້:

• CDC:V- ປອດໄພer €” ຕົວກວດກາສຸຂະພາບຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນສະມາດໂຟນແບບ ໃໝ່ ສຳ ລັບຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊິນ COVID-19.V- ປອດໄພໃຊ້ການສົ່ງຂໍ້ຄວາມແລະການ ສຳ ຫຼວດຜ່ານເວັບໄຊທ໌ຈາກ CDC ເພື່ອກວດສອບກັບຜູ້ຮັບຢາວັກຊີນພາຍຫຼັງການສັກຢາປ້ອງກັນ COVID-19.V- ປອດໄພພ້ອມທັງໃຫ້ ຄຳ ເຕືອນກ່ຽວກັບປະລິມານຢາວັກຊີນຄັ້ງທີສອງຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ແລະໂທລະສັບຕິດຕາມຜູ້ທີ່ລາຍງານເຫດການທາງການແພດທີ່ ສຳ ຄັນ.
• CDC:ເຄືອຂ່າຍຄວາມປອດໄພດ້ານສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NHSN)An €” ລະບົບຕິດຕາມເບິ່ງແຍງສະຖານທີ່ດູແລສ້ວຍແຫຼມແລະໄລຍະຍາວດ້ວຍການລາຍງານຕໍ່ລະບົບລາຍງານເຫດການວັກຊີນຫຼື VAERS ທີ່ຈະອະນຸຍາດໃຫ້ ກຳ ນົດອັດຕາການລາຍງານເຫດການວັກຊີນທີ່ບໍ່ດີ.
• FDA: ຖານຂໍ້ມູນຜູ້ປະກັນໄພ / ຜູ້ຈ່າຍເງິນຂະ ໜາດ ໃຫຍ່ອື່ນໆsystem €” ລະບົບຂອງຂໍ້ມູນທີ່ອີງໃສ່ການບໍລິຫານແລະການຮຽກຮ້ອງເພື່ອການເຝົ້າລະວັງແລະການຄົ້ນຄວ້າ.